CRA・CRO・CRCの違いを徹底解説！薬剤師が知っておくべき臨床開発の仕事とは？

2025年9月16日

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新薬の研究・開発に携わる仕事は、薬剤師のキャリアの中でも注目を集めています。

その中でよく耳にするのが「CRA（臨床開発モニター）」「CRO（開発業務受託機関）」「CRC（治験コーディネーター）」という3つの言葉です。

しかし、名前は似ていても役割や所属先は異なり、混同しやすいのが実情です。

この記事では、それぞれの仕事の違いや役割をわかりやすく整理し、薬剤師がキャリアとして選択する際のポイントまで解説します。

CRA・CRO・CRCとは？まずは基本を押さえよう

CRA、CRO、CRCはすべて「新薬開発（治験）」に関わる職種・組織ですが、それぞれの立ち位置が異なります。

CRAは製薬企業やCROに所属し、治験の進行をモニタリングする役割を担います。

CROは製薬企業から業務を受託する会社そのものを指し、CRAはそのCROの社員として働くことが多いです。

一方でCRCは医療機関に所属し、実際に患者さんや医師と密に関わりながら治験を支援する存在です。

つまり、CRAとCRCは「職種名」であり、CROは「組織名」と理解すると整理しやすいでしょう。

CRA（臨床開発モニター）とは？

CRAの仕事内容

CRA（Clinical Research Associate）は治験が正しく進行しているかをチェックする「モニター」です。具体的には、治験実施計画書どおりにデータが収集されているか、被験者の安全性が守られているかを確認する業務を行います。製薬会社の社員として勤務する場合もあれば、CROに所属し製薬会社から依頼を受けて働く場合もあります。

CRAの働き方と求められるスキル

CRAには、臨床現場と製薬企業の橋渡しをする調整力、GCP（Good Clinical Practice）に基づく知識、治験データの正確性を見極める目が必要です。出張が多く、スケジュール管理能力やコミュニケーション力も欠かせません。薬剤師は医薬品や副作用に関する知識を活かせるため、CRAへの転職者も多いです。

CRO（開発業務受託機関）とは？

CROの役割と存在意義

CRO（Contract Research Organization）は、製薬会社から臨床開発の一部または全部を請け負う企業です。製薬会社が自社内で全ての治験を管理するのはコストや人員面で難しいため、CROに依頼するケースが一般的になっています。CROにはCRAだけでなく、統計解析、データマネジメント、安全性情報管理など多様な職種が所属しています。

CROで働くメリットと注意点

CROは多様な治験に関われるため、幅広い経験を積めることが大きな魅力です。しかし、受託業務であるため、製薬会社からの厳しいスケジュール管理や品質要求に応える必要があります。CRAを目指す薬剤師の多くは、まずCROでキャリアをスタートさせています。

CRC（治験コーディネーター）とは？

CRCの仕事内容

CRC（Clinical Research Coordinator）は、医療機関で治験を円滑に進めるためのサポートを行う専門職です。被験者への説明補助、スケジュール調整、服薬管理の確認、検査の手配など、患者さんに最も近い立場で治験を支援します。CRCはSMO（治験施設支援機関）に所属して病院に派遣されるケースが多く、医師や看護師との連携も密接です。